Mit Sitz in Wien verbindet ClinXTrials Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services zu einer integrierten Infrastruktur für klinische Forschung, biomedizinische Analysen und Studienlogistik. Dieses Modell reduziert Übergangsrisiken in die klinische Phase, beschleunigt die Erreichung wichtiger Meilensteine und gewährleistet durchgehend GMP- und GDP-Konformität. Biotech-Unternehmen profitieren von optimierten Abläufen, vermeiden Verzögerungen und realisieren Entwicklungsziele schneller, kosteneffizienter und in höchster Qualität dauerhaft, zuverlässig, ressourcenschonend, direkt, effektiv und erfolgreich.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie im Artikel
Vereinte Expertise sichert reibungslose Abläufe, höchste Qualitätsstandards klinischer Studien
Von der präklinischen Forschung bis zur Markteinführung stellt ClinXTrials eine einheitliche Plattform bereit, die Expertisen von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services kombiniert. Anwender profitieren von maßgeschneiderter klinischer Planung, umfassender PK/PD- und Biomarker-Analyse sowie GMP-/GDP-konformer Verpackungs- und Logistikverfahren. Diese Synergie optimiert Abläufe, reduziert Übergangsrisiken und beschleunigt den Weg innovativer Wirkstoffe in die Patientenanwendung bei gleichbleibend hoher Qualität unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und Kosteneffizienz garantiert.
Schnittstellenlose Kooperation optimiert Übergang von präklinischen Studien zur Klinik
Mit ClinXTrials führen Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services eine integrierte Dienstleistungskette ein, die präklinische Experimentierung, Bioanalytik sowie Studie und Logistik optimal vereint. Dank synchronisierter Arbeitsstrukturen und standardisierter Prozesse werden Übergangsrisiken minimiert und Projektzeiten verkürzt. GMP- sowie GDP-Richtlinien werden konsequent eingehalten, wodurch Qualitätssicherung und Compliance gewährleistet sind. Biotech-Unternehmen profitieren von transparenten Abläufen, professionellem Stakeholder-Management und einer beschleunigten Zulassungsreife dies schafft eine solide Basis für nachhaltiges Unternehmenswachstum und starke Wettbewerbspositionen.
Operative Studienunterstützung von Experten garantiert effiziente Entwicklung ohne Verzögerungen
Bei Gouya Insights arbeiten klinische Strategen, Toxikologen, nicht-klinische Entwickler und Produktionsspezialisten Hand in Hand, um präklinische Projekte präzise zu planen und umzusetzen. Das Team erstellt maßgeschneiderte Target Product Profiles, definiert damit Sicherheits- und Wirksamkeitsziele, entwickelt detaillierte Zeit- und Kostenpläne und unterstützt die praktische Durchführung von Studien. Durch diese strukturierte Vorgehensweise gewinnen Unternehmen Transparenz und Kontrolle über Abläufe und vermeiden teure Verzögerungen vor dem klinischen Start. So gelangt Innovation zum Patienten.
VelaLabs a Tentamus-Unternehmen gewährleistet konsequent präzise Bioanalytikergebnisse aller Studienphasen
VelaLabs als Teil des Tentamus-Netzwerks stellt klinischen Forschungsteams präzise Bioanalytiklösungen bereit, spezialisiert auf Pharmakokinetik-, Pharmakodynamik- und Immunogenitätsanalysen. Das umfangreiche Portfolio schließt hochwertige Immunoassays, zellbasierte Verfahren und zielgerichtete Biomarkeranalysen ein. VelaLabs begleitet Projekte vom Tiermodell über die erste klinische Anwendung bis zur Spätphase humaner Studien. Durch international validierte Methoden, automatisierte Pipelines und strikte Qualitätsprüfungen gewährleistet das Unternehmen effiziente Abläufe und verlässliche Datenintegrität. Schnelle Turnaroundzeiten, flexible Kapazitäten und Beratung ergänzen das Angebot.
ABF versorgt Studien mit Vergleichspräparaten, Zollabwicklung und umfassenden QP-Zertifikaten
Als logistischen Backbone klinischer Studien übernimmt ABF Pharmaceutical Services in der GBA Group alle erforderlichen Supply-Chain-Prozesse. Das Portfolio umfasst das Design sowie den GMP-gerechten Druck von Etiketten, die Entwicklung passgenauer Primär- und Sekundärverpackungen und ein umfassendes Probenmanagement mit Lagerung. Zusätzlich wird GDP-konformer Transport organisiert. Das Unternehmen beschafft Vergleichspräparate, regelt Zollformalitäten und realisiert die abschließende Freigabe durch eine Qualified Person, um lückenlose regulatorische Compliance zu garantieren und gewährleistet dabei konsequente Qualitätssicherung.
Einzelner Ansprechpartner deckt TPP, Budgetplanung und klinische Strategie ab
ClinXTrials bietet jungen Biotech-Unternehmen einen eindeutigen Vorteil durch umfassende Begleitung. Experten führen zuerst eine detaillierte Bedarfsanalyse durch und definieren daraufhin das TPP. Parallel entwickeln Finanzexperten belastbare Finanzpläne und Budgetstrategien. Anschließend werden klinische Fachberater hinzugezogen, um eine maßgeschneiderte Entwicklungsstrategie auszuarbeiten, die alle regulatorischen Auflagen und finanziellen Eckpunkte berücksichtigt. Dieser integrierte Support ermöglicht effiziente Abläufe, minimiert Risiken und verschafft den Gründern die notwendige Sicherheit für erfolgreiche Studien und potenzielle Finanzierungsrunden.
Wiener ClinXTrials beschleunigt Pharmaentwicklung mit umfassender effizienter integrierter Studieninfrastruktur
Das initiale klinische Entwicklungsprojekt stellte das Fundament für ClinXTrials als Accelerator dar. Von Wien aus bietet das Netzwerk Biotech-Unternehmen umfassende Services zur beschleunigten Erreichung wesentlicher Studienziele. Standardisierte Prozesse, strenge Qualitätskontrollen und enge Koordination sorgen für maximale Effizienz und minimieren organisatorische Hürden. Zugleich fördert diese Initiative die Etablierung Wiens als wachsenden Life-Science-Standort. Die österreichische Hauptstadt entwickelt sich dadurch zunehmend zu einem zentralen Knotenpunkt für internationale klinische Forschung unter Einhaltung strikter Regularien.
Effiziente Ressourcennutzung dank umfassender, holistischer Plattform für klinische Forschung
Unsere Lösung bietet umfassende klinische Beratung, hochsensitive Bioanalyse und robuste Lieferketten in einem modularen System. ClinXTrials definiert TPPs, erstellt Finanz- und Zeitpläne, validiert Analysen für PK, PD und Immunogenität und koordiniert GMP-gerechte Verpackung sowie GDP-konforme Distribution. Risikoanalysen und kontinuierliches Monitoring gewährleisten regulatorische Compliance. Der ganzheitliche Ansatz ermöglicht schnellere Entscheidungsprozesse, minimiert Kosten und sichert höchste Datenqualität sowie Transparenz für Forschungs- und Entwicklungsprojekte bis zur erfolgreichen Zulassung erhöhter Patientensicherheit globaler Marktzugang gefördert.
