Das EU-Pharma-Package führt ab Herbst verbindliche Umweltgutachten für Arzneimittel ein und etabliert das ERA als maßgebliches Prüfverfahren. Die daraus entstehenden umfangreichen Tests und Datenanforderungen bedeuten für etablierte Wirkstoffhersteller einen hohen organisatorischen und finanziellen Aufwand. Um redundante Studien zu vermeiden und Datenlücken effizient zu schließen, haben BPI und Dr. Ebeling & Assoc. GmbH das ERA-Pooling-Project(R) ins Leben gerufen. Der Verbund bündelt ERA-Daten, senkt signifikant Aufwände, erhöht Transparenz und reduziert wesentlich Zulassungsfristen.