sanofi-aventis bestätigt Qualität und Lieferung von Plavix" und Iscover"

30.03.2010 | Frankfurt am Main
sanofi-aventis (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY), Erfinder und Hersteller von Plavix" und Iscover" Clopidogrelhydrogensulfat) bestätigt, dass alle seine Clopidogrel enthaltenden Arzneimittel, einschließlich Plavix" und Iscover", in jeder Hinsicht den Vorgaben der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entsprechen und nicht von dem von Seiten der EMA empfohlenen Rückruf bestimmter Clopidogrel-Generika (Clopidogrelbesilat) in Europa betroffen sind.

Iscover" wird in verschiedenen EU-Märkten von dem Unternehmen Bristol-Myers Squibb vermarktet.

Sanofi-aventis stellt alle seine Clopidogrel enthaltenden Arzneimittel für die europäischen Märkte in voller Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften und Bestimmungen in der Europäischen Union her, einschließlich der Good Manufacturing Practices (GMP). Plavix" und Iscover" enthalten ein Clopidogrelhydrogensulfat-Salz und werden von sanofi-aventis in den GMP-gerechten Produktionsstätten des Unternehmens - Sisteron, Neuville, Ambarès und Quétigny (Frankreich) und Fawdon (Großbritannien) - hergestellt.

Plavix" (Clopidogrelhydrogensulfat) ist bereits seit über zehn Jahren auf dem Markt. Clopidogrel ist ein lebensrettendes Arzneimittel und für ein breites Spektrum von Patienten zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse indiziert: nämlich Patienten mit Herzinfarkt, mit ischämischen Schlaganfall und nachgewiesener PAVK und in Kombination mit Acetylsalicylsäure bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI, IA, mit oder ohne Stent). Plavix" hat ein nachgewiesenes Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil in der Prävention atherothrombotischer Ereignisse. Das Arzneimittel wurde in acht großen klinischen Studien mit über 130.000 Patienten gründlich untersucht und weltweit an über 100 Millionen Patienten verschrieben. Während dieses Zeitraums hat es keine qualitätsbezogenen Rückrufe gegeben.

Quelle: Pressemeldung Sanofi-Aventis