Über ein Jahr progressionsfreies Überleben durch Erbitux"-Kombination

17.05.2005 | Darmstadt
Eine objektive Ansprechrate von 81 Prozent wurde in der 1st-Line Therapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms im Rahmen der sogenannten ACROBAT-Studie mit der Kombinationstherapie aus Erbitux" und FOLFOX-4 nachgewiesen.

Dadurch wurde ein progressionsfreies Überleben über 12 Monate hinaus erreicht. Bei 21 Prozent der Patienten konnten des Weiteren initial inoperable Metastasen resektiert werden. Dies sind die neuen vorläufigen Ergebnisse einer internationalen Phase II Studie, die am Samstag auf der 41. Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (ASCO) in Orlando vorgestellt worden sind.

In die multizentrische ACROBAT-Studie wurden 42 Patienten mit nicht resektablem metastasierendem kolorektalem Karzinom, die noch keine Chemotherapie erhalten hatten, eingeschlossen. Unter der Kombination aus Erbitux" und der Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie FOLFOX-4 verzeichneten vier der Patienten (zehn Prozent) eine Vollremission und 30 Patienten (71 Prozent) eine Teilremission. Bei weiteren sieben Patienten (17 Prozent) wurde zumindest eine Stabilisierung des Krankheitszustandes erreicht. Nur ein Patient zeigte einen progredienten Krankheitsverlauf. Die objektive Ansprechrate lag damit bei 81 Prozent und die Tumor-Kontrollrate bei 98 Prozent. Diese sehr hohen Ansprechraten spiegeln sich in einem progressionsfreien Überleben von 12,3 Monaten wider. Des Weiteren waren 52 Prozent der Patienten nach einem Jahr noch progressionsfrei.

"Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend, vor allem wenn man bedenkt, dass es sich bei den hier erreichten Ansprechraten um die höchsten handelt, die jemals unter diesen 1st-Line Bedingungen beobachtet worden sind", kommentiert Dr. Josep Tabernero aus dem Universitätsklinikum Vall d`Hebron in Barcelona die neuen Ergebnisse.

Weitere bedeutsame Ergebnisse der ACROBAT-Studie betreffen die Resektabilität von Metastasen: Neun der 42 Patienten (21 Prozent), deren Metastasen (sieben Lebermetastasen, eine Lungenmetastase, eine Nebennierenmetastase) initial als inoperabel eingestuft worden waren, erzielten durch die Erbitux"-Kombination eine Teilremission, so dass sie operiert werden konnten.

Diese Resektabilitätsraten sind vor allem vor dem Hintergrund bedeutsam, dass das 5- Jahres-Überleben von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom normalerweise bei weniger als 5 Prozent liegt. Kann jedoch eine Resektion der Metastasen erreicht werden, steigt das 5-Jahres-Überleben auf bis zu 50 Prozent. Bis dato waren Metastasen-Resektionen durch die mit Chemotherapie erzielbaren Ansprechraten limitiert. Verschiedene Studien zur Wirksamkeit von Erbitux" belegen die Synergie von Erbitux" mit unterschiedenen konventionellen Therapie-Regimen, wodurch sich die Chancen auf eine mögliche Resektionen der Metastasen und ein Langzeitüberleben deutlich verbessern.

In Deutschland ist der monoklonale Antikörper Erbitux" bis jetzt nur in Kombination mit Irinotecan zur Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms nach Irinotecan-Versagen zugelassen. In verschiedenen Studien wurden jedoch konsistent auch in allen anderen getesteten Therapiebedingungen hohe Ansprechraten erzielt.

Weitere Phase III Studien untersuchen darüber hinaus zur Zeit den Einfluss von Erbitux" auf das Langzeitüberleben von Patienten mit metastasierten kolorektalen Karzinomen.

References

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Quelle: Pressemeldung Merck Serono GmbH

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