Sterilproduktion - Keimidentifizierung

08.07.2008 | Taunusstein
SGS INSTITUT FRESENIUS - Geschäftsbereich Life Science Service hat in Taunusstein das Center of Excellence für die pharmazeutische Mikrobiologie ausgebaut.

Für unsere Dienstleistungen im Rahmen der Sterilproduktion von Arzneimittel wurden die Möglichkeiten zur Keimidentifizierung mit Hilfe von biochemischen und genetischen Untersuchungen dem Stand der Technik angepasst. Diese Dienstleistungen werden unter GMP angeboten.

Als Systeme zur Keimidentifizierung verfügt SGS INSTITUT FRESENIUS über das VITEK2 ® System. Damit können Bakterien und Hefen biochemisch charakterisiert werden. Das Verfahren nutzt die physiologischen Eigenschaften des Isolates und überprüft mehr als 60 Reaktionen.

Um Mikroorganismen darüber hinaus auch molekularbiologisch zu identifizieren, arbeiten wir mit dem System MicroSeq ®. Auf dieser Basis wird eine spezifische Region der DNA (16sRNA) von etwa 500 Basenpaaren eines Isolates - Bakterien, Hefen oder Schimmelpilze - sequenziert.

Während das VITEK2 System eine biochemische Charakterisierung ermöglicht, bietet das System von MicroSeq eine genetische Identifizierung an.

Wir stellen unseren Kunden für beide Verfahren eine leistungsfähige Datenbasis zur Verfügung, mit deren Hilfe das biochemische Reaktionsprofil bzw. die Sequenz eines Mikroorganismus abgeglichen wird.

Zusammen bieten die beiden Verfahren das erforderliche Maß an Sicherheit für die Identifizierung von Mikroorganismen, die bei der Validierung von Produktionsanlagen und der Produktion von Arzneimittel auftreten. Diese technische Ausstattung zur Keimidentifizierung und das Expertenwissen unserer Mitarbeiter unterscheiden uns von den Mitbewerbern in Deutschland.

Quelle: Pressemeldung SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH

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