Neuer hochsensitiver Troponin T Test auf dem deutschen Markt

09.12.2009 | Mannheim
Diagnose einer Herzmuskelschädigung verbessern

Roche bringt einen hochsensitiven Troponin T Test auf den deutschen Markt, der über die CE-Zulassung für die Elektrochemiluminiszenz-Immundiagnostiksysteme Elecsys und cobas modular platform verfügt. Der Elecsys Troponin T high sensitive Test erfüllt den hohen Anspruch an Sensitivität und Präzision gemäß der neuen Definition des Herzinfarkts. Darüber hinaus bietet er einen diagnostischen Wert auch bei Patienten mit unterschiedlichen Herz-Kreislauferkrankungen. So ist bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Troponin T-hs ein gut geeigneter Risikomarker zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse, unabhängig von natriuretischen Peptiden wie NT-proBNP oder BNP. "Die Markteinführung des hochsensitiven Troponin T Tests unterstreicht das Ziel von Roche, Klinikern ein umfassendes Spektrum an Nachweismethoden in der In vitro-Diagnostik als Basis für ihre Therapieentscheidungen zur Verfügung zu stellen", sagte Jürgen Redmann, Leiter Vertrieb Deutschland und Mitglied der Geschäftsführung der Roche Diagnostics GmbH.

Nach der neuen Definition des Herzinfarkts durch die kardiologischen Fachgesellschaften (Thygesen K. et al. 2007) ist das kardiale Troponin - ein spezifischer Baustein des Herzmuskels - der bevorzugte Marker für Herzmuskelschädigungen. Nach dieser neuen, weltweit gültigen Definition wird ein Herzinfarkt diagnostiziert, wenn der Troponinwert im Blut einen sehr niedrigen Grenzwert überschreitet und klinische Symptome einer Herzschädigung (Myokardischämie) vorliegen. Der Grenzwert ist definiert als das 99. Perzentil einer gesunden Referenzpopulation (99 % aller gesunden Probanden liegen unterhalb dieses Grenzwertes). Da selbst geringe Erhöhungen des Troponinwerts zu klinischen Maßnahmen führen können, fordern die neuen Richtlinien einen hochsensitiven Troponin-Test, der bei sehr niedrigen Troponin-Spiegeln extrem präzise Ergebnisse liefert. Die erlaubte Wertevarianz beträgt hier maximal 10%. Dr. Dirk Ehlers, Leiter von Roche Professional Diagnostics, sagt: "Troponin T ist ein etablierter Marker für eine Herzmuskelschädigung und hat seinen Nutzen für die Diagnose und Risikostratifizierung beim akuten Koronarsyndrom bereits unter Beweis gestellt. Mit diesem neuen Test entsprechen wir den in den ESC/ACC Richtlinien empfohlenen Präzisionsvorgaben."

Über den Test

Der hochsensitive Elecsys Troponin T high sensitive Test besitzt eine Nachweisgrenze von < 5pg/ml. Die Präzision des Tests liegt im Konzentrationsbereich von 13 pg/ml bei 10 Prozent Variationskoeffizient. 14 pg/ml TroponinT entspricht dem 99. Perzentil einer gesunden Referenzpopulation.

Quelle: Pressemeldung Roche Deutschland Holding GmbH

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