Bayer verklagt Teva wegen irreführender Werbung bei generischem oralen Kontrazeptivum
Das Teva-Präparat wird in den USA als generische Version von Bayers oralem Kontrazeptivum YAZ" angeboten.
YAZ"-Tabletten enthalten ein Östrogen (17α-Ethinylestradiol), das durch ß-Cyclodextrin (auch 'Betadex' genannt) als sogenanntes Clathrat stabilisiert wird. Das Clathrat bildet eine Art 'molekularen Käfig'. Die Verwendung von Betadex als Clathrat verbessert die Stabilität und verlängert die Mindesthaltbarkeit des Produkts. Bayer ist der Auffassung, dass Teva das Produkt Gianvi™ mit einer Verschreibungsinformation anbietet, in der fälschlicher Weise behauptet wird, das Ethinylestradiol in diesem Präparat sei "durch Betadex als Clathrat stabilisiert". Nach Analyse des Teva-Präparats geht Bayer davon aus, dass Gianvi™ nicht Betadex enthält.
Bayer will gegen Teva eine einstweilige Verfügung erwirken, um zu verhindern, dass Teva sowohl weiter falsche Behauptungen zu seinem Präparat Gianvi™ verbreitet als auch das US-Patent Nr. 5.798.338 von Bayer verletzt. Dieses Patent erfasst bereits das Anbieten eines Arzneimittels mit Ethinylestradiol, das durch Betadex als Clathrat stabilisiert ist. Bayer verlangt von Teva außerdem, bereits getätigte falsche Aussagen bezüglich der Art, Eigenschaften und Qualitätsmerkmale von Gianvi™ in den USA zu korrigieren.
Die Klage wurde heute von Bayer im Northern District of Illinois (Chicago) eingereicht.
Quelle: Pressemeldung Bayer Schering Pharma AG
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